2024年7月30日-8月1日，世界中醫藥學會聯合會委派專家組蒞臨東直門醫院進行中醫藥研究倫理審查體系認證（Chinese Accreditation Program of Ethics Review for CMResearch，簡稱“CAP認證”）。東直門醫院院長王勇，黨委副書記兼紀委書記、倫理委員會主任委員柳紅芳，副院長李晉玉，總會計師夏魯婧，黨院辦副主任趙國鳳，醫務處副處長賀海東以及藥物臨床試驗機構辦公室、科技處、教育處、質量管理辦公室和研究者代表參加會議。

專家組、院領導、倫理審查體系部門及倫理委員會代表出席CAP再認證首次會議

我院倫理審查體系于2016年獲得CAP認證資質，本次審核是我院迎來的第三次再認證審核。此次接受審核的院區包括東城院區，通州院區和國際部。審核專家組由首都醫科大學附屬北京天壇醫院倫理辦公室主任白彩珍，東方醫院倫理辦公室負責人夏蕓，世界中醫藥學會聯合會CAP認證審核員申丹和賈景蘊組成。專家組對東直門醫院的倫理審查體系工作開展以來一直堅持遵守認證體系的標準和規范表示贊賞和認同。

王勇院長在CAP再認證首次會議上致辭

王勇院長對專家組的來訪表示熱烈歡迎。王勇院長指出，從2016年我院通過國內CAP初次認證直至今日，東直門醫院的倫理審查工作在世界中醫藥學會聯合會的指導下，逐步優化倫理審查體系的建設和具體工作，受理審查項目的數量逐年遞增，審查效率和質量也不斷提升。醫院高度重視倫理審查和受試者保護工作，希望通過此次認證檢查對我院倫理審查體系的工作進行全面的審核，持續促進醫院倫理審查體系的完善。

專家組組長白彩珍在CAP再認證首次會議上介紹認證的程序

倫理委員會主任委員柳紅芳主持倫理審查會議觀摩會

倫理辦公室韓雪婷匯報我院倫理審查體系工作

倫理委員會辦公室韓雪婷匯報了近三年來我院倫理審查體系現狀和改進情況。首次會議后，專家組對我院組織機構、倫理委員會和辦公室進行現場檢查，主要訪談了倫理審查體系中利益沖突管理委員會組長及黨院辦負責人；抽查科研課題及研究者文件夾4項、藥物/醫療器械臨床試驗2項、倫理審查項目文件14項。

專家組在末次會議上公布本次CAP再認證結果

專家組對三年來我院倫理審查體系運行的持續性、符合性和有效性進行了全面的檢查評估，認為我院倫理審查體系建設完善，管理制度、指南及SOP健全，倫理委員會有較強的審查能力，倫理委員會辦公室管理規范，主要研究人員有較強的倫理研究意識，推薦通過此次再認證審核。專家組對倫理審查流程、倫理檔案管理以及倫理審查體系制度的完善提出了寶貴的建議。

此次獲得CAP認證標志著東直門醫院倫理審查工作取得了新的突破。東直門醫院將不斷完善倫理審查體系建設，以最大程度地保護受試者，確保臨床研究的高標準、高質量進行，充分發揮醫療機構規范履行受試者保護職責的作用。