根據“重大新藥創制”科技重大專項組織實施部門關于在重大專項組織管理過程中設立“中醫藥新藥創制協調工作組”，重點做好多學科創新中藥研發和推進國際化等工作的任務要求和計劃安排，受“重大新藥創制”科技重大專項組織實施部門的委托，國家中醫藥管理局在衛生部和重大專項實施辦公室的指導下，將按照“舉國體制”的科研組織模式，負責部分中藥創新藥物和大品種的推薦和組織工作?，F請你們組織推薦創新中藥研究內容的建議，具體要求如下：

    一、推薦研究范圍與要求

   （一）研究針對的病種：限于惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結核、病毒感染性疾病、以及其他嚴重危害人民健康的多發病和常見病等10類（種）重大疾病。

   （二）研發產品的形式：限于具有明顯中醫藥特色和優勢的中藥復方（包括經典方和經驗方）、及在中醫藥理論指導下來源于中藥的有效部位、單一活性成分及其衍生物或組分中藥的新藥，且具有或可具備形成自主知識產權。

   （三）前期研究基礎：應具有較扎實的工作基礎，包括：已有臨床研究資料證明具有明顯的臨床治療優勢和用藥特色，或能彌補現有臨床用藥空白；中藥復方藥物應具有較好臨床應用的相關研究工作及其總結資料；有效部位、單一中藥活性成分及其衍生物或組分中藥新藥應已完成早期成藥性研究；已基本完成規范化的藥學研究、藥效學評價和安全性評價的主要部分等。

   二、研究推薦需提交的內容

   請按照附件中研究建議書的欄目認真填寫有關內容。

   三、研究建議材料的形式要求

   （一）研究建議書一律用A4紙，仿宋體四號字雙面打印，并左側裝訂成冊，一式12份（含2份原件），同時提交研究建議的word版電子光盤一式1份。 

   （二）研究建議及有關資料應有法定代表人（或委托授權人）簽字并加蓋公章。

   （三）相關附件材料包括：知識產權情況說明；已發表的與該品種相關的重要學術論文。

   四、材料受理

中央國家機關直屬相關科研機構、有關單位限推薦2項。請于2012年3月31日11:00前報送科研處。